Alertas de síndromes
consideradas muito raras foram adicionados às bulas do imunizante nos EUA,
Europa e no Brasil
Dois novos efeitos adversos
raros foram associados à vacina contra covid-19 desenvolvida pela Janssen
(braço farmacêutico da Johnson & Johnson) nos últimos dias.
Cabe ressaltar, antes de tudo,
que nenhum efeito adverso, seja raro ou comum, deve ser justificativa para
desencorajar a busca pela imunização contra a covid-19.
Todos os imunizantes aprovados
por agências reguladoras demonstraram segurança e eficácia, e os benefícios
superam eventuais riscos.
A vacina da Janssen começou a
ser usada no Brasil no mês passado, com a antecipação de 1,8 milhão de doses
compradas pelo Ministério da Saúde e doação de 3 milhões de doses do governo
dos Estados Unidos.
Na segunda-feira (12), a FDA
(Agência de Alimentos e Medicamentos dos EUA) adicionou um alerta à bula do
imunizante ao afirmar que dados sugerem que há risco raro de um distúrbio
neurológico.
Aplicada no Brasil desde o mês
passado, a vacina Janssen teve recentemente um novo efeito adverso raro
associado.
Segundo a FDA, há relatos
de indivíduos que desenvolveram um tipo de distúrbio neurológico. Trata-se da
síndrome de Guillain-Barré, uma condição que pode provocar sintomas como
formigamento, fraqueza, dificuldade para andar ou realizar movimentos faciais,
em cerca de seis semanas após a vacinação.
O Manual Merck de
Diagnóstico e Tratamento descreve a doença como "a neuropatia
inflamatória adquirida mais comum".
"Embora a causa não seja
totalmente compreendida, acredita-se que seja autoimune. Em cerca de dois
terços dos pacientes a síndrome de Guillain-Barré inicia-se 5 dias a 3 semanas
após uma infecção banal, cirurgia ou vacinação", explica o livro.
Segundo a FDA e o CDC (Centro
de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA), foram reportadas cerca de 100
pessoas que desenvolveram a síndrome após a vacina de dose única. Cerca de 12,7
milhões de indivíduos já tomaram o imunizante da Janssen no país.
A maioria dos casos foi
relatada em homens com 50 anos ou mais, geralmente com início duas semanas após
a vacinação. Os pacientes normalmente se recuperam bem dessa síndrome, embora
cerca de 30% dos adultos possam ter algum grau de fraqueza residual após 3
anos.
Síndrome de extravasamento
capilar
Na terça-feira (13), a Anvisa
(Agência Nacional de Vigilância Sanitária) solicitou alterações na bula da
vacina da Janssen, seguindo o que já havia sido feito pela EMA (Agência
Europeia de Medicamentos) acerca de um possível efeito adverso chamado síndrome
de extravasamento capilar.
A mesma orientação foi dada em
relação à vacina da AstraZeneca, que utiliza a mesma tecnologia de vetor de
adenovírus.
"As pessoas que foram
vacinadas com plataforma adenoviral, como os imunizantes citados acima, devem
procurar assistência médica imediata se sentirem inchaço rápido nos braços e
pernas ou aumento repentino de peso nos dias seguintes à vacinação. Estes
sintomas estão frequentemente associados à sensação de desmaio (devido à
pressão arterial baixa)", diz a Anvisa em nota.
O órgão europeu revisou três
casos de síndrome de extravasamento capilar em indivíduos que receberam a
vacina da Janssen.
"Um dos afetados tinha
história de síndrome de vazamento capilar e dois deles morreram
posteriormente", diz nota oficial da EMA, salientando que mais de 18
milhões de doses deste imunizante haviam sido aplicadas em todo o mundo até 21
de junho.
A EMA também explica que
"a síndrome de vazamento capilar é uma condição muito rara e séria que
causa vazamento de fluido de pequenos vasos sanguíneos (capilares), resultando
em inchaço principalmente nos braços e pernas, baixa pressão arterial,
espessamento do sangue e baixos níveis de albumina no sangue (um importante
sangue proteína)".
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